只有时代的企业,没有企业的时代

从产品登记看印度农化行业发展

根据世界贸易组织(WTO)最新数据,10年前仅排名全球第六的印度最近超过美国,成为仅次于中国的全球第二大农化产品出口国。从出口国别构成看,印度当前向全球超过175个国家和地区出口农化产品,但主要出口目的地并非缺乏重化工产业的经济体,反而是美国、中国、日本等传统化工强国。

 

印度政府高度关注农化产业,视其为″印度最有希望跻身全球领导地位的12个产业″之一,着力推动印度成为全球农化产品的生产和出口中心。印度相关政府部门预计,伴随未来更多政策便利、更快审批流程、更大资源配套,印度农化产品出口有望在2025年前保持8%至10%的高增速,并在未来3至4年内触及100亿美元大关。

 

印度农化产业爆发式崛起且走在持续发展、备受重视的路上。AgroPages作为行业媒体的一员,自然不免被印度吸引了目光。便通过追踪和整理近2年的CIB&RC会议纪要,从侧面观察印度农化产业发展近况。


CIB&RC全称Central Insecticides Board & Registration Committee。CIB&RC是印度政府下属的植物保护、检疫和储存局的办事机构,负责印度境内所有农药的登记、审批等工作。CIB&RC会定期举办会议讨论有关印度境内农药品种的登记、新化合物审批等一系列内容。


新分子审批


1968年杀虫剂法是一项规范杀虫剂的进口、制造、销售、运输、分销和使用的法案,所有被允许使用在农业上的农药,所要经过程序首先是农药的有效成分被批准加入1968年杀虫剂法当中,其次再是完成农药产品的登记,最后才是生产制造该农药产品。 


根据CIB近2年来的会议(第60次-第64次会议)纪要显示,印度政府一共通过32种新分子的审批。其中,有一半的新化合物是在最近一次的审议会议中通过。这32种新化合物按照作用对象可以细分为杀虫剂8种、杀菌剂15种、除草剂8种和其他类5种。共有16家企业提交新分子申请,UPL通过新化合物总数最多,共10种,占31.25%。具体名单如下:


表1  印度CIB近两年通过的新分子



这其中有些新分子值得引起关注:


Tiafenacil


氟嘧硫草酯是由福阿母韩农株式会社、韩国化学技术研究院等联合研发的新型脲嘧啶类非选择性除草剂,为新型原卟啉原氧化酶(PPO)抑制剂类除草剂。主要用于大豆、油菜、水稻、玉米、小麦等作物田,也用于果园和非耕地,防除阔叶杂草和禾本科杂草,并能防除对草甘膦等除草剂产生抗性的杂草;还可作为脱叶剂,用于棉花、果树等。印度方面由PI Industries Ltd.申请。


Dichlobentiazox


Dichlobentiazox为日本组合化学工业株式会社开发的苯并噻唑类杀菌剂,Dichlobentiazox防治谱广,持效期长。在不同的环境条件和处理方法下,Dichlobentiazox对稻瘟病等具有稳定的防治效果,且安全性高,对水稻幼苗生长无抑制作用,对种子出芽也无延迟。除水稻外,dichlobentiazox还能防治黄瓜霜霉病、炭疽病、白粉病、灰霉病、细菌性斑点病,小麦白粉病、颖枯病、叶锈病,水稻稻瘟病、纹枯病、白叶枯病、细菌性谷枯病、细菌性立枯病、褐斑病、褐变病,苹果黑星病等病害高效。印度方面由PI Industries Ltd.申请。


Dicloromezotiaz


Dicloromezotiaz作用机理不同于常规杀虫剂,作用于nAChR正位结合位点,抑制nAChR,对鳞翅目、半翅目等多种害虫均具有很好的防效,主要用于防治水稻飞虱、叶蝉等。对小菜蛾、黏虫、桃蚜具有较高的活性。印度方面由PI Industries Ltd.申请。


Tebufloquin


Tebufloquin是明治制药株式会社的新品种,主要用于防治水稻病害,尤其对稻瘟病具有很好的防效。其作用机理尚未完全阐明,不过,因为其对春日霉素、有机磷试剂和嗜球果伞素化合物的抗性菌株表现出较好防治效果,并且不会抑制培养基中黑色素的生物合成,因此预计其具有不同于常规稻瘟病防治剂的作用机理。印度方面由Hikal limited.申请。


Quinoxyfen


Quinoxyfen为内吸性、保护性杀菌剂,对白粉病预防有特效,并具有蒸汽相活性,移动性好,可以抑制附着胞生长,不具有铲除作用。它通过内吸向顶、向基部传输;并通过蒸汽相移动,实现药剂在植株中的再分配。它作用于白粉病侵染前的生长阶段,可有效防治谷物白粉病、甜菜白粉病、瓜类白粉病、辣椒和番茄白粉病、葡萄白粉病、桃树白粉病以及草莓和蛇麻白粉病等。印度方面由Bharat Rasayan Ltd.申请。


Inpyrfluxam


Inpyrfluxam是由日本住友化学公司开发的广谱吡唑甲酰胺类杀菌剂。Inpyrfluxam适用于棉花、甜菜、水稻、 苹果、玉米、花生等作物。该剂可做种子处理。它具有优异的杀菌作用,良好的叶片渗透和内吸作用,在公司内外所进行的测试中,它对广泛的植物病害均表现出了优异的仿效。印度方面由Sumitomo Chemical India Ltd.申请。


Swinglea glutinosa


菲律宾木桔提取物的液体植物源杀菌剂,对几种重要的作物和观赏植物病害有效,包括白粉病、灰霉病、褐腐病等。它具有独特的作用方式,0天的安全间隔期和最大残留豁免等特点,使其成为任何有害生物综合治理(IPM)项目的重要工具。印度方面由Gowan India Pvt. Ltd.申请。


Fenmezodiatiaz


Fenmezoditiaz是由巴斯夫研发的介离子类杀虫剂。印度方面由BASF India Ltd申请。


Anisiflupurin


anisiflupurin为捷克奥洛穆茨大学和柏林自由大学合作发现的腺嘌呤类物质,对由非生物胁迫诱导的细胞分裂素氧化/脱氢酶起抑制作用。在农业方面,先正达公司将该物质作为植物生长调节剂进行商业化开发。结果表明,anisiflupurin可刺激烟草愈伤组织生长、保持离体小麦叶片中叶绿素含量和暗诱导苋菜子叶中 β-花青素的合成。印度方面由Syngenta India Limited申请。


根据这些数据,我们发现一些问题都是值得关注。


这些新审批通过的分子,成为真正的商品还需要经过农药产品登记,一般印度新农药产品的登记周期约为5年。那么是否意味着未来的两三年后,这上述的新分子将会成为印度农化市场登记的新宠儿呢?


通过对上述新分子的整理和总结,不难发现除开头部跨国企业外,日本企业在印度农化行业的布局深远。其中,值得注意的新分子中,也有不少属于日本企业的专利化合物。日本企业也在最近几年内和印度企业开展全面的合作,包括但不仅限于专利化合物的代工、合作开工厂和共同研发新产品等一系列企业操作。也许日本企业的专利化合物在未来两三年后会在印度掀起新浪潮?


在值得关注的化合物中,提出申请的企业最多的是PI Industries Ltd.,大量的新化合物的通过,意味着技术和产能的转移,PI是否能够在未来的两三年中抓住这个机会快速发展,在国际农化行业中闯出自己的一片?


新产品登记


除了CIB会议以外,CIB&RC会议也是会定期举行。CIB会议和CIB&RC会议不是同一级别的会议,会议的议程和内容也是不一样的。CIB&RC会议主要是对具体公司的具体登记进行授予、驳回或者其他处理结果的通报。CIB会议主要是关于登记政策、法规等相关层面的事项进行的审议和通报,可以理解为CIB&RC会议的指导原则和法律依据方面的内容。


近一年产品审批情况


根据CIB&RC近1年来的会议(第442次-第450次会议)纪要显示,印度政府一共批准了1309条产品议程,否决了206条产品议程,产品议程包括产品登记、产品变更和新增靶标作物等。其中,批准的产品中,涉及原药产品的有651条,占比49.73%,涉及制剂产品的有603条,占比46.07%。原药产品登记的数量超过制剂产品,说明印度的原药制造能力已经不可小觑。


从批准的1309条产品条目来看,申请通过数量排名前6的依旧是头部的跨国企业,但是也有不少的印度企业,诸如Best Crop Science LLP 、 Agro Life Science Corporation、Crystal Crop Protection Limited等。



(次)新化合物原药产品登记情况


在这批准的651条原药产品中,专利到期时间在2019年之后到期的产品有39条,占比5.99%。平均每个月有4款(次)新化合物产品被登记。通过对这39条产品议程信息可以发现,共有15款化合物。针对这15种(次)新化合物,其中,杀虫剂9款、除草剂4个和杀菌剂2个。



这39条产品议程,其中Chlorantraniliprole、Pinoxaden和Pyroxasulfone数量最多,分别被提及18次、4次、和3次,占比分别是46.15%、10.26%和7.69%。从这数据上也能反映出Chlorantraniliprole的火热。申请Chlorantraniliprole的16家企业当中,除开专利之前所有者FMC申请通过2个以外,Tagros Chemicals India Pvt Ltd也申请过了2个Chlorantraniliprol原药产品。



针对申请这39条原药产品登记的企业进行分析,可以发现,FMC的数量最多,共有5条,接下来是UPL,有3条。针对企业进行细致观察可以发现,排名前9的企业,除了Deccan Fine Chemicals India Pvt. Ltd以外,别的企业都登记了Chlorantraniliprole。


排名第一的FMC除了登记Chlorantraniliprole 以外,Cyantraniliprole也通过登记了2条,Metamifop通过登记1条;而排行第二的UPL,除了Chlorantraniliprole以外,Pyroxasulfone也登记了2条;Adama选择是和UPL一致的,也登记了Chlorantraniliprole和Pyroxasulfone。




印度农化行业蓬勃发展,保二争一


通过上述的产品登记情况,其实已经能看出,印度农化行业的井喷期已经到来了。印度农化产业之所以能在短期内异军突起,主要依靠得天独厚的地缘战略位置、技能胜任的劳动力、良好的治理、高质量的基础设施、保障有力的投资政策、奖励丰厚的税收政策等。


目前,印度作物保护联合会已建议政府对涉及农化产品的进口采取差异化的关税策略,将对成品制剂和有效成分统一征收10%的关税,上调为成品制剂最低30%的税率和有效成分最低20%的税率,使两者之间出现10%的差距。显然,这种关税差异化政策重点在于抬高产成品进口成本,同时为原料和材料进口留下口子。


再例如,印度作物保护联合会同时建议政府将农化产业纳入与生产挂钩的激励(PLI)计划,使其正式成为第15个PLI计划扶植的重点行业,享受基于产量规模、″多产多奖″的补贴。


除开政策扶持以外,从产品登记上也可以看出,印度农化市场的发展潜力吸引着国际企业,也是促成印度农化行业爆发性增长的原因之一。


印度农业人口众多、耕地面积巨大、当前农化产品施用强度较低等因素,吸引了美国、日本、中国、德国等的众多国际农化行业头部企业,近年来通过收购、并购、合作等方式加快在印度扩张,特别是拓展直接面向消费者的下游业务,既建设面向全球的出口基地,也提升用来满足印度国内市场未来需求的储备产能。


有研究预测,未来10年印度化工行业有望吸引870亿美元外资,投资热度可见一斑。


印度农化产品之所以取得爆炸性增长,还有一个重要原因是它常能以极低成本″快速仿制″专利过期的农化产品,再快速占领国内外市场。印度企业善于仿制压低了生产成本,提高了其企业在农化行业中的竞争力。2022年,多达26种农化关键成分或制剂专利过期,涉及高达42亿美元的销售额,无疑给了印度农化产业重大机遇。


来源:世界农化网


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